Leartiker participará en el proyecto SIMINSITU para predecir la respuesta de las válvulas cardíacas

Se ha dado comienzo al proyecto europeo SimInSitu en el que Leartiker participará como socio junto con otras entidades europeas: UNIPA, KU-Leuven, MINES Saint-Étienne, Xeltis, Capvidia, 4 RealSim, TU-Graz, e ISMETT. Este proyecto, que ha recibido una subvención de la UE para la convocatoria H2020-SC1-DTH-06-2020 (subvención nº 101017523), tiene como objetivo el desarrollo de un método in silico para predecir la respuesta de las válvulas cardíacas de ingeniería tisular in situ en humanos.

Las tecnologías avanzadas de modelización y simulación por ordenador tienen el potencial de acelerar el proceso de desarrollo y evaluación clínica de los dispositivos médicos y de reducir el tiempo y el coste de comercialización, si se puede demostrar una credibilidad y fiabilidad adecuadas.

SimInSitu colaborará con los organismos reguladores, las iniciativas internacionales, los líderes de la industria y otros consorcios para contribuir al desarrollo de un marco normativo in silico necesario.

Por ello nace el proyecto SimInSitu con el objetivo de desarrollar la primera plataforma de desarrollo y ensayos clínicos in silico capaz de predecir la respuesta a corto y largo plazo de las válvulas cardíacas de ingeniería tisular (TEHV) in situ en humanos. Esto permitirá la evaluación clínica virtual y la optimización del rendimiento y la seguridad de las TEHV mediante un enfoque multidisciplinar que combina modelos computacionales avanzados específicos para cada paciente, algoritmos de remodelación del tejido y del crecimiento y modelos de dispositivos específicos.

El método SimInSitu también evaluará y documentará la credibilidad y fiabilidad de la plataforma siguiendo un enfoque jerárquico de desarrollo y validación dentro de un entorno similar al de diseño. Las extensas verificaciones de modelos, la validación y las evaluaciones de propagación de la incertidumbre en varios niveles de complejidad harán uso de una multitud de datos de pruebas de banco, in vitro e in vivo, para generar las pruebas necesarias.

El desarrollo del método in silico SimInSitu se basa en tres ramas principales de desarrollo, que inicialmente son independientes pero que convergen con el tiempo hacia una plataforma unificada. Estas tres ramas de desarrollo iniciales pueden clasificarse en modelización de dispositivos, modelización específica de pacientes y modelización ETR (restauración de tejidos endógenos). La modelización de dispositivos comprende la caracterización de scaffolds, la modelización de scaffolds y la modelización de dispositivos propiamente dicha. El paquete de trabajo de Leartiker se centrará en la caracterización de la construcción del scaffold sintético.

Gracias a la complementariedad y experiencia del consorcio y a los conocimientos de sus asesores externos, el proyecto SimInSitu puede aprovechar un amplio conocimiento transversal en materia tecnológica, biomédica, clínica y normativa.